药品名称
通用名称:注射用克林霉素磷酸酯
英文名称:Clindamycin Phosphate forInjection
汉语拼音:Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzh
成份
本品主要成份为克林霉素磷酸酯,
化学名称:7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-苏式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷-2-二氢磷酸酯。
化学结构式:分子式:C18H34CIN2OPS 分子量:504.97 辅 料:未添加辅料。
适应症
1.用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病
(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。(5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。
(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎
(2)皮肤和软组织感染、败血症,
(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿
(4)女性盆腔及生殖器感染;子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
规格
按C18H33CINzO:S计算:(1)0.25g;(2)0.3g;(3)0.6g;(4)0.9g
包装
低硼硅玻璃管制注射剂瓶装;(1)0.25g:1瓶/盒,10瓶/盒;(2)0.38:1瓶/盒,10瓶/盒;(3)0.6g:1瓶/盒,2瓶/盒,10瓶/盒;(4)0.9g:1瓶/盒,10瓶/盒。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-358)-2003Z-2011-2017
批准文号
(1)0.25g:国药准字H20030859;(2)0.3g:国药准字H20103566;(3)0.6g:国药准字H20103567;(4)0.9g:国药准字H20103565
上市许可持有人
企业名称:海南HJC黄金城药业集团股份有限公司
注册地址:海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
生产企业
企业名称:海南HJC黄金城药业集团股份有限公司
生产地址:海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号邮政编码:570100
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